深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司(“亞輝龍”),總部位于深圳南山科技園片區(qū)。2015年已于深圳高新區(qū)寶龍園區(qū)拍得自有地塊,總部基地正在緊鑼密鼓建設(shè)中。
亞輝龍自成立之初即設(shè)立歐洲研發(fā)中心,與歐洲技術(shù)同步,以歐盟質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)立研發(fā)和生產(chǎn)質(zhì)量體系,通過了ISO9001、ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證,通過了全球IVD認(rèn)證最嚴(yán)機(jī)構(gòu)TüV-SUD 評審和頒證。
亞輝龍生物公司標(biāo)志設(shè)計(jì)創(chuàng)意分享,公司在設(shè)計(jì)中與美國、德國、意大利、韓國、中國臺灣等多家著名高技術(shù)企業(yè)、多所著名大學(xué)和科研機(jī)構(gòu)建立技術(shù)戰(zhàn)略合作關(guān)系。旨在立足全球臨床需求,研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)醫(yī)療器械產(chǎn)品,主要基于吖啶酯磁微粒化學(xué)發(fā)光、新型船式酶免、酶聯(lián)免疫、免疫印跡、膠體金等技術(shù)平臺、在全球范圍內(nèi)為關(guān)系人類健康的多個領(lǐng)域、如自身免疫性疾病、感染、生殖健康、糖尿病等,精心打造所需的儀器設(shè)備、提供配套試劑和服務(wù)。相關(guān)設(shè)計(jì):豐華生物公司LOGO設(shè)計(jì)
亞輝龍目前已有幾百種產(chǎn)品在國內(nèi)獲得醫(yī)療器械注冊證上市銷售,在立足于國內(nèi)市場的同時,也積極開拓國際市場,已有幾百種產(chǎn)品通過CE認(rèn)證和備案,產(chǎn)品已遠(yuǎn)銷歐洲、美洲、非洲、東南亞、南亞和中東。
“我們努力,只為人類健康”亞輝龍將秉持從公司創(chuàng)立伊始就堅(jiān)持的信念和使命,努力不懈、持續(xù)創(chuàng)新,不斷為人類健康事業(yè)提供卓越的產(chǎn)品及優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
我們承諾對顧客負(fù)責(zé),為他們提供物有所值的產(chǎn)品;
我們承諾對員工負(fù)責(zé),讓他們有歸屬感;
我們承諾對股東負(fù)責(zé),給予他們合理回報(bào);
我們承諾對同行負(fù)責(zé),使他們獲得公平競爭。
2016年
03月 iFlash3000獲頒醫(yī)療器械注冊證
06月 亞輝龍正式向國家知識產(chǎn)權(quán)局一次性提交81項(xiàng)專利申請
12月 亞輝龍生物科技大廈奠基
2015年
01月 首次取得6種三類體外診斷試劑的醫(yī)療器械注冊證
07月 公司順利完成股份制改造
08月 取得AMH等5種體外診斷試劑的醫(yī)療器械注冊證
12月 取得60種化學(xué)發(fā)光系列產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證
12月 拍得深圳市土地交易中心掛牌出讓標(biāo)的“G02302-0013”生物與生命健康產(chǎn)業(yè)用地
12月 獲“中小企業(yè)誠信證書”,捧得誠信鼎
2014年
04月 取得全自動免疫印跡分析儀的醫(yī)療器械注冊證
07月 取得全自動動態(tài)血沉分析儀、金標(biāo)免疫分析儀及4種心臟標(biāo)志物膠體金試劑的醫(yī)療器械注冊證
11月 獲批承擔(dān)國家和深圳市發(fā)改委戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)區(qū)域集聚發(fā)展試點(diǎn)實(shí)施方案項(xiàng)目
12月 10種ListB類體外診斷產(chǎn)品通過TüV SüD的 CE認(rèn)證
2013年
05月 再次獲批承擔(dān)深圳市發(fā)改委高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目
09月 取得ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書
2012年
04月 取得全自動蛋白印跡儀的醫(yī)療器械注冊證
06月 首次獲批承擔(dān)深圳市技術(shù)研究開發(fā)計(jì)劃—技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目
07月 取得8種自身抗體體外診斷試劑的醫(yī)療器械注冊證
11月 取得國家“高新技術(shù)企業(yè)證書”
2011年
04月 首次獲批承擔(dān)深圳市發(fā)改委高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目
05月 獲批承擔(dān)深圳市科技研發(fā)資金創(chuàng)新資源聚焦計(jì)劃---國際科技合作研究項(xiàng)目
09月 首次獲批承擔(dān)深圳市發(fā)改委生物產(chǎn)業(yè)自主研發(fā)項(xiàng)目
11月 取得UNION免疫分析儀、16種酶免及免疫印跡法體外診斷試劑的醫(yī)療器械注冊證
2010年
05月 獲批承擔(dān)科技部科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金項(xiàng)目
10月 取得“深圳市高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定證書”
11月 取得“軟件企業(yè)認(rèn)定證書”
2009年
06月 取得2款醫(yī)療器械及22種配套自身抗體體外診斷試劑的醫(yī)療器械注冊證
2008年
09月公司注冊成立