眾山生物科技企業(yè)標(biāo)志設(shè)計(jì)追求卓越

  山東眾山生物科技有限公司成立于2005年,是一家專業(yè)從事生物化學(xué)原料藥和化妝品原料的生產(chǎn),并集研發(fā)、銷售和服務(wù)為一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),生產(chǎn)基地位于山東省日照市嵐山食品工業(yè)園,總占地10萬平方米。

  公司產(chǎn)品包括CS-硫酸軟骨素鈉、HA-透明質(zhì)酸鈉等多糖類、alpha-熊果苷、AA2G-抗壞血酸葡糖苷等美白產(chǎn)品原料及硫糖肽等多種產(chǎn)品。公司獲得多個(gè)劑型和品種的藥品生產(chǎn)許可證,具備多條符合FDA及歐盟要求的原料藥、固體制劑、小容量注射劑、凍干粉針等生產(chǎn)線,產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)際現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)要求。其中,公司于2009年取得了日本《醫(yī)藥品外國(guó)制造業(yè)者認(rèn)定證》,透明質(zhì)酸鈉和alpha-熊果苷于2015年通過HAHAL認(rèn)證,玻璃酸鈉于2014年取得了CFDA頒發(fā)的《出口歐盟原料藥證明文件》并于2015和2016年取得三個(gè)規(guī)格的《歐洲藥典適應(yīng)性證書》(CEP/COS)。

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公司在硬件、軟件和人員的建設(shè)上追求高起點(diǎn),向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)看齊。按照ICH等國(guó)際GMP標(biāo)準(zhǔn)要求建立了完善的質(zhì)量體系,擁有先進(jìn)的分析儀器和專業(yè)的技術(shù)人才,從原料收集到產(chǎn)品放行等實(shí)施嚴(yán)格、高效的全程質(zhì)量管理,保證了產(chǎn)品的質(zhì)量。公司多次順利通過藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)核查,并通過了多家歐美知名企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì),與他們建立了密切的合作關(guān)系。公司于2012年取得質(zhì)量管理體系(ISO9001:2008)、環(huán)境管理體系(ISO14001:2004)、職業(yè)健康安全管理體系(OHSAS18001:2007)認(rèn)證證書。

  公司擁有一支強(qiáng)大的技術(shù)團(tuán)隊(duì),專注于研發(fā)和技術(shù)革新,在深化傳統(tǒng)產(chǎn)品基礎(chǔ)上,推陳出新。公司擁有省級(jí)企業(yè)工程中心6個(gè),發(fā)明及實(shí)用新型專利30余項(xiàng),參與國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)修訂一項(xiàng),成果鑒定達(dá)到國(guó)際先進(jìn)三項(xiàng)。目前正在進(jìn)行多個(gè)品種的研發(fā)和藥品注冊(cè),逐步向制劑成品藥和原料并重的方向發(fā)展。

眾山生物致力于品質(zhì)和安全。也正是因?yàn)樾抛u(yù)和執(zhí)著,公司的透明質(zhì)酸鈉、硫酸軟骨素鈉等產(chǎn)品在站穩(wěn)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的同時(shí)已經(jīng)遠(yuǎn)銷歐美、日韓等國(guó)家和地區(qū),成為世界知名制藥企業(yè)、化妝品企業(yè)的原料供應(yīng)商。

參照FDA、歐盟等法規(guī)要求,按照質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的理念,建立了符合GMP要求的生產(chǎn)線,嚴(yán)格的生產(chǎn)管理、完整的可追溯體系,讓生產(chǎn)過程的每一個(gè)步驟在受控的狀態(tài)下持續(xù)輸出高品質(zhì)的產(chǎn)品。 

  眾山生物科技企業(yè)標(biāo)志設(shè)計(jì)追求卓越的質(zhì)量和性價(jià)比。眾山生物的目標(biāo)是成為您最受益、最穩(wěn)定的合作伙伴。

在“GMP不僅是優(yōu)良生產(chǎn)規(guī)范,更是優(yōu)良道德規(guī)范”的眾山精神的指導(dǎo)下,眾山人將產(chǎn)品質(zhì)量視作企業(yè)發(fā)展的生命線,將建立完善、有效的質(zhì)量管理體系作為企業(yè)管理的基礎(chǔ)。目前眾山生物獲得了多個(gè)CEP證書、DMF注冊(cè)號(hào)、日本醫(yī)藥品外國(guó)制造業(yè)者認(rèn)定證等多個(gè)資質(zhì),拿到了一系列國(guó)際高標(biāo)準(zhǔn)市場(chǎng)的通行證。 


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